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医学研究进展
发布时间:2018-09-21  浏览次数:434  文字显示: 打印

    2012-2014年,朗生公司开展了《白芍总苷治疗原发性干燥综合征的有效性和安全性的临床研究》(TOSS研究),本研究由中日友好医院牵头,全国共10家医院参与。2016年,安徽省立医院单中心的研究结果发表于《International Immunopharmacology》;该院临床专家在日本风湿病学院大会上做了汇报,获得JCR旅行奖;同时,在欧洲抗风湿病联盟学术年会上对此研究结果也做了壁报展示。2018年,多中心的研究结果发表于《Clinical Rheumatology》,本研究结果表明白芍总苷(TGP)治疗显著改善了EULAR干燥综合征患者报告指数(ESSPRI)。一些干燥症状及疲劳、患者疾病总体评估也得到了明显减轻。泪液分泌有较好的改善,在一定程度上增加了刺激唾液流率。TGP的安全性被广泛接受。所有这些结果提示,至少在24周治疗期间,TGP对轻中度干燥综合征有明显的治疗作用。

    为了使TGP能够在国内/国际的指南和专家共识中占据一席之地,提高其治疗地位,拟开展TGP治疗原发性干燥综合征的横断面研究,进一步了解参加研究的患者的疾病情况、治疗及用药情况、药物长期疗效及安全性,并比较继续使用TGP的患者与未使用患者疾病进展情况。

    2018年9月14日, TOSS后续横断面研究方案讨论会在安徽省合肥市召开。全国多家中心的老师参会并对研究方案、项目执行要点等方面进行了深入的讨论,达成初步共识。到目前为止,干燥综合征的治疗用药还缺乏强有力的循证医学证据。本项研究将进一步明确TGP对干燥综合征的长期疗效及安全性,将为TGP治疗干燥综合征的适应症申请提供更多的证据,同时进一步推动帕夫林?国际化项目。

 


 
 
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